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张家港实验室设计_建设干细胞实验室标准化设计（上）
发布时间：2025-05-08
来源：安徽维高环境科技 浏览次数：34
干细胞(stemcell)是一种具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，可分为多种功能细胞，主要用于医疗美容行业。干细胞实验室是从事干细胞基础研究、制剂制备、技术开发和医疗服务的重要场所。建设干细胞实验室的首要条件是培养环境无毒和无菌室，确保培养细胞的生存。
干细胞实验室的总体建设原则，干细胞实验室的选址、设计和布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安权通用要求》（GB19489）、《医院清洁手术部建筑技术规范》（GB50333），质量检测区应满足GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。
罪后，要满足合理布局、独立使用和人物分流的要求，具备细胞分离、培养扩增、冷冻复苏、质量检测控制、制剂运输、设备和环境远程控制、信息管理系统等功能。
洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火、无粉尘、无粉尘、无粉尘等。洁净区房间的门应具有自动关闭功能，通道门也应具有联动互锁功能。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出相关数据，支持众央数据处理系统的控制和综合分析。
干细胞实验室主要分为干细胞制备、质量检验和存储功能区。干细胞质量检测管理包括无菌检测、致病因子检测、培养基残留检测等。根据干细胞实验室的建设原则和工作流程，干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样品接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区（PCR检测区、微生物检测区、功能检测区）、细胞库、档案室、信息众心等。更衣区面积不小于30平方米。该区域应配备自动洗手设备、清洁空气干燥设备和感应消毒剂给液设备。
样品接收面积不低于20㎡，应有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。
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